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對馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的測定

對馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的測定

  • 分類:應用分析
  • 作者:北分天普
  • 來源:
  • 發布時間:2020-12-14 16:34
  • 訪問量:

【概要描述】藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中, 以及在制劑制備過程中使用的,但在工 藝過程中未能完全去除的有機溶劑。馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃、二氧六環吡 啶和甲苯。根據國標《中國藥典》(2010)所規定的頂空—毛細管柱氣相色譜法測定藥物馬 來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法,通過運用北京北分天普儀器技術有限公司研制生產的 TP-6000 全能型頂空進樣器對本規定進行實驗,實驗結果表明:4 中成分在 11min 內完成測 定并具有較好的分離效果,精密度實驗四種組分 RSD%均小于 5%,符合國標《中國藥典》 (2010)規定;結論:TP-6000 全能型頂空進樣器比常規水浴加熱然后取樣分析:操作自動 化程度高,簡單方便,重現性好,提高了靈敏度,適用于檢測藥物中殘留溶劑的含量。

對馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的測定

【概要描述】藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中, 以及在制劑制備過程中使用的,但在工 藝過程中未能完全去除的有機溶劑。馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃、二氧六環吡 啶和甲苯。根據國標《中國藥典》(2010)所規定的頂空—毛細管柱氣相色譜法測定藥物馬 來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法,通過運用北京北分天普儀器技術有限公司研制生產的 TP-6000 全能型頂空進樣器對本規定進行實驗,實驗結果表明:4 中成分在 11min 內完成測 定并具有較好的分離效果,精密度實驗四種組分 RSD%均小于 5%,符合國標《中國藥典》 (2010)規定;結論:TP-6000 全能型頂空進樣器比常規水浴加熱然后取樣分析:操作自動 化程度高,簡單方便,重現性好,提高了靈敏度,適用于檢測藥物中殘留溶劑的含量。

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